في نظام الرعاية الصحية الحالي، يُعدّ استخدام الأجهزة الطبية أمرًا لا مفر منه عمليًا، ومن المتوقع أن يستمر هذا التوجه في السنوات القادمة. تُعد هذه الأجهزة ، التي تتراوح من أجهزة مراقبة القلب إلى أجهزة تنظيم ضربات القلب، بالغة الأهمية في عملية تشخيص وعلاج المرضى. من ناحية أخرى، وكما هو الحال مع أشكال التكنولوجيا الأخرى، فإن الأجهزة الطبية معرضة لمخاطر الأمن السيبراني. تتراوح هذه المخاطر بين اختراقات البيانات غير الضارة وهجمات على الجهاز نفسه قد تُعرّض حياة المستخدم للخطر. يتحمل المهندسون والمصنّعون مسؤولية ضمان إعطاء الأولوية لسلامة المرضى أثناء تصميم وإنتاج الأجهزة الطبية، مع وضع مخاوف الأمن السيبراني في المقام الأول.
يُعدّ اتصال الأجهزة الطبية المتكرر بأنظمة أخرى، مثل شبكات المستشفيات أو الإنترنت، أحد أهم أسباب القلق بشأن هذه الأجهزة. فبفضل هذا الاتصال، يُسهّل هذا الأمر على مجرمي الإنترنت الوصول إلى الجهاز، وربما تعطيله. إضافةً إلى ذلك، تحتوي العديد من الأجهزة الطبية على برامج قابلة للتحديث عن بُعد، مما قد يُشكّل نقطة ضعف أخرى للجهاز. تقع على عاتق المهندسين والمصنّعين مسؤولية اتخاذ الاحتياطات اللازمة لضمان عدم توصيل المنتجات بأنظمة غير ضرورية، وضمان سلامة أي اتصالات يتم إجراؤها.
أمن المعلومات وإدارة دورة الحياة الآمنة
من دواعي القلق الأخرى أن التقنيات الطبية عادةً ما تتمتع بعمر افتراضي طويل، قد يمتد أحيانًا لعقود. ولذلك، من المحتمل ألا تتمتع بنفس مستوى الحماية من التهديدات السيبرانية الذي تتمتع به الأجهزة الحديثة. تقع على عاتق المهندسين والمصنّعين مسؤولية مراعاة ذلك والتأكد من إدارة دورة حياة المنتج، وإمكانية تحديث منتجاتهم لتوفير الحماية من المخاطر المكتشفة حديثًا.
وضع الأمن المادي للأجهزة الطبية
تقع على عاتق مهندسي ومُصنّعي الأجهزة الطبية مسؤولية إضافية تتمثل في مراعاة الأمن المادي للأجهزة لضمان سلامة المرضى. ويشمل ذلك حماية الجهاز من العبث به أو الوصول إليه بطريقة غير مصرح بها. ويمكن تحقيق الحماية من الوصول غير المصرح به، على سبيل المثال، من خلال جعل غلاف الجهاز مقاومًا للعبث أو من خلال تطبيق عمليات تمهيد آمنة أثناء هندسة الجهاز وتصنيعه.
لا يقتصر دور المهندسين والمصنّعين على تصميم وإنتاج الأجهزة الآمنة فحسب، بل يشمل أيضًا ضمان صيانتها واستخدامها بالطريقة الصحيحة. ويشمل ذلك إرشاد المهنيين الطبيين حول الاستخدام السليم والآمن للجهاز من خلال توفير مواد تدريبية وتعليمية. بالإضافة إلى ذلك، سيتم توفير تعليمات حول كيفية تحديث الجهاز وصيانته، بالإضافة إلى الجوانب الأمنية للجهاز، وكيفية التعامل مع أي تهديدات أمنية سيبرانية محتملة.
آثار الامتثال
علاوة على ذلك، يتحمل المهندسون والمصنّعون مسؤولية ضمان سلامة المرضى بشكل مستمر من خلال الامتثال للأنظمة والمعايير المعمول بها. ويشمل ذلك الالتزام بمعايير الأمن السيبراني المعمول بها، بالإضافة إلى ضمان فحص جميع الأجهزة بانتظام لضمان حمايتها من التهديدات الحالية والناشئة. باتباع هذه الخطوات، يمكن للمهندسين والمصنّعين المساعدة في ضمان أمن الأجهزة الطبية قدر الإمكان، وحماية المرضى من أي ضرر محتمل.
تُقدّم إدارة الغذاء والدواء (FDA) إرشاداتٍ بشأن الأمن السيبراني للأجهزة الطبية . وقد أصدرت مسودة إرشاداتٍ بشأن الأمن السيبراني قبل التسويق في الأجهزة الطبية، ومن المهم أن يكون المصنّعون على درايةٍ بها. كما وضعت إدارة الغذاء والدواء دليلَ الاستعداد والاستجابة الإقليمي لحوادث الأمن السيبراني للأجهزة الطبية. تُعدّ هذه الوثيقة دليلاً لتحديد كيفية التصرّف عند وقوع حادثة أمن سيبراني. يُعدّ الالتزام بهذه الإرشادات ضروريًا، إذ قد يُؤدي عدم الالتزام إلى غراماتٍ باهظة وإجراءاتٍ قانونيةٍ محتملة.
تلعب الأجهزة الطبية دورًا أساسيًا في نظام الرعاية الصحية اليوم، ولكنها تُواجه أيضًا تحدياتٍ خاصة فيما يتعلق بالأمن السيبراني. يتحمل المهندسون والمصنّعون مسؤولية اتخاذ تدابير لحماية سلامة المرضى من خلال تصميم وإنتاج أجهزة آمنة، بالإضافة إلى تقديم إرشادات حول كيفية استخدامها وصيانتها بطريقة آمنة. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يكون المصنّعون على دراية بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أصدرت إرشاداتٍ لضمان الأمن السيبراني للأجهزة الطبية. من الممكن لنا ضمان استمرار كون الأجهزة الطبية أداةً مفيدةً للعاملين في المجال الطبي من خلال اتخاذ تدابير وقائية تتعلق بالأمن السيبراني. سيضمن ذلك أيضًا عدم تعريض المرضى للخطر.